藥用塑料瓶主要有三種封口形式:
1、瓶口外螺紋與瓶蓋內(nèi)螺紋契合鎖緊實(shí)現(xiàn)封口。
2、采用平壓式密封,隨著瓶蓋的壓合,瓶口平面與瓶蓋內(nèi)密封墊片接觸實(shí)現(xiàn)封口。
3、側(cè)壁式密封,在瓶蓋壓合的過(guò)程中,帶有倒錐形或橢圓體內(nèi)塞的瓶蓋壓入瓶口內(nèi)部,依靠?jī)?nèi)塞與瓶口內(nèi)徑的過(guò)盈配合實(shí)現(xiàn)封口。
具體采用哪種封口方式,則取決于內(nèi)容物的性質(zhì)。通常,口服固體藥用塑料瓶多采用螺紋和鋁箔墊片電磁感應(yīng)封口,除了具有良好的密封效果,還具有防偽和防開啟的功用??诜后w藥用塑料瓶適宜采用側(cè)壁式密封,并在瓶蓋內(nèi)壁設(shè)計(jì)蓋扣,只需將瓶蓋上的密封塞壓入封口即可完成瓶口和外蓋的緊密封裝,此方式可為流體性質(zhì)的內(nèi)容物提供最佳密封效果。
為了驗(yàn)證所選封口方式的密封性,應(yīng)對(duì)每批產(chǎn)品抽樣檢測(cè)其封口的完好性,YBB00082002-2015等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為我們提供了藥用塑料瓶密封性測(cè)試的基本方法:取適量塑料瓶,分別在瓶?jī)?nèi)裝入玻璃珠,旋緊/蓋緊瓶蓋,置于具有抽氣裝置的密封試驗(yàn)儀的真空罐內(nèi),并注水浸沒(méi),對(duì)整個(gè)罐體抽真空至真空度為27KPa,維持2分鐘,瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象,即為瓶體密封性合格。
隨著科技的持續(xù)進(jìn)步,人們需求日益提高,新藥品的不斷研發(fā)投產(chǎn)必將帶動(dòng)相關(guān)藥用塑料瓶的發(fā)展,利用先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)選擇合理的包裝材料和封口形式,將會(huì)徹底改變低效、落后的藥品包裝舊貌,使口服固體/液體包裝形式躍上一個(gè)新臺(tái)階。